Практический онлайн-курс
"РАЗДЕЛЫ 2.4 - 2.5 РЕГДОСЬЕ В ФОРМАТЕ ОТД ПО ТРЕБОВАНИЯМ ЕАЭС: СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД"

Когда

По требованию

где

онлайн

приглашение на курс

директора компании sciencefiles Андрея алашеева

Уважаемые коллеги, компания Sciencefiles, более 14 лет системно развивающая медицинский райтинг в России и ЕАЭС, приглашает вас принять участие в международном практическом онлайн-курсе по разработке разделов 2.4-2.5 регдосье.

Это честный и по-настоящему практический курс, который на сегодня не имеет аналогов ни в России, ни в странах ЕАЭС. 97% участников курса из России, Белоруссии, Армении, Латвии и Казахстана рекомендуют его своим коллегам.

Присоединяйтесь!

О КОМПАНИИ

14

ЛЕТ

развиваем отрасль

160

клиентов

довольных результатом

900+

МНН

лекарственных препаратов

1800+

документов

принятых регуляторами

ПРОГРАММА КУРСА

Блок 1

блок 1. вЕБИНАР В ЗАПИСИ

ОТД ПО ТРЕБОВАНИЯМ ЕАЭС: РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ, ОСОБЕННОСТИ СТРУКТУРЫ И СОДЕРЖАНИЯ

Вы ознакомитесь с основными документами, регламентирующими формат и содержание ОТД, изучите основные отличия в требованиях, предъявляемых к ОТД в рамках российского законодательства и законодательства ЕАЭС, ознакомитесь с перечнем требований, предъявляемым к специалистам, участвующим в разработке разделов 2.4-2.5 регистрационного досье.

Блок 2

блок 2. ВЕБИНАР В ЗАПИСИ

ПОИСК ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ДАННЫХ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ РАЗДЕЛОВ 2.4-2.5 РЕГДОСЬЕ В ФОРМАТЕ ОТД: МЕТОДОЛОГИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ

Вы ознакомитесь с методологией проведения поиска данных для разработки разделов 2.4-2.5, научитесь составлять план и отчет поиска по доклиническим и клиническим данным лекарственного препарата (ЛП), грамотно формулировать поисковые запросы и овладеете навыками отбора релевантных полнотекстовых литературных источников для обзора, используя различные ресурсы.

Блок 3

блок 3. ВЕБИНАР В ЗАПИСИ

ZOTERO КАК ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ РАЗДЕЛОВ 2.4-2.5 РЕГДОСЬЕ

Вы познакомитесь с одним из наиболее популярных библиографических менеджеров - Zotero, получите пошаговый алгоритм установки и настройки программы, узнаете лайфхаки, которые позволят расширить возможности бесплатного аккаунта и обойтись без дополнительных расходов; приобретете навык использования Zotero в разработке разделов 2.4-2.5 регистрационного досье в формате ОТД, овладеете принципами систематизации информации в Zotero и ее поиска, получите реальную практику использования Zotero для составления автоматизированного списка литературы.

Блок 4

блок 4. ВЕБИНАР В ЗАПИСИ

РАЗРАБОТКА РАЗДЕЛА 2.4 «ОБЗОР ДОКЛИНИЧЕСКИХ ДАННЫХ»

Вы ознакомитесь со структурой раздела 2.4 «Обзор доклинических данных», узнаете какие ресурсы являются базовыми для поиска доклинических данных, научитесь подбирать релевантную информацию для заполнения каждого раздела обзора, анализировать ее и корректно излагать в объеме, достаточном для успешной регистрации ЛП; узнаете об особенностях разработки обзора доклинических данных для оригинальных, воспроизведенных, гибридных, хорошо изученных и комбинированных лекарственных препаратов. В ходе выполнения проектного задания вы овладеете базовым навыком описания доклинических данных, формулировки выводов и общего заключения.

Блок 5

блок 5. ВЕБИНАР В ЗАПИСИ

РАЗРАБОТКА РАЗДЕЛА 2.5 «ОБЗОР КЛИНИЧЕСКИХ ДАННЫХ»

Вы ознакомитесь со структурой раздела 2.5 «Обзор клинических данных», узнаете какие ресурсы являются базовыми для поиска клинических данных, научитесь подбирать релевантную информацию для заполнения каждого раздела обзора, анализировать ее и корректно излагать в объеме, достаточном для успешной регистрации ЛП; узнаете об особенностях разработки обзора клинических данных для оригинальных, воспроизведенных, гибридных, хорошо изученных и комбинированных лекарственных препаратов по требованиям ЕАЭС. В ходе выполнения проектного задания вы овладеете базовым навыком описания клинических данных, формулировки выводов и общего заключения.

Блок 6

блок 6. вебинар в записи

ТИПИЧНЫЕ ОШИБКИ НАЧИНАЮЩИХ РАЙТЕРОВ

Лекторы курса разбирают типичные ошибки начинающих райтеров при разработке обзоров доклинических и клинических данных и рассказывают, как их предупредить.

Блок 7

блок 7

ВЫПОЛНЕНИЕ ПРОЕКТНЫХ ЗАДАНИЙ УЧАСТНИКАМИ

Участники пакета "Практический" на основе материалов вебинаров самостоятельно выполняют практическое проектное задание, включающее в себя блоки на применение всех знаний полученных в лекциях.

Участникам пакета "Ознакомительный" отправляются сертификаты об участии в курсе на 14 часов.

Блок 8

блок 8

ПРОВЕРКА ПРОЕКТНЫХ ЗАДАНИЙ ТРЕНЕРАМИ

Участники пакета "Практический" на основе
материалов вебинаров и скринкаста с комментариями от лектора по
выполнению проектного задания самостоятельно выполняют один из

вариантов проектного задания.

Блок 9

блок 9

ОТПРАВКА СЕРТИФИКАТОВ УЧАСТНИКАМ

Всем участникам успешно прошедшим курс с пакетом "Практический" высылаются по e-mail соответствующие пакету именные сертификаты. Если потребуется отправка распечатанных оригиналов сертификатов, то расходы по их отправке рассчитываются дополнительно, в зависимости от региона отправки.

ФАКТЫ О КУРСЕ

430+

медицинских писателей

успешно обучено

97%

участников

рекомендуют курс коллегам

4

варианта

практических заданий

92%

участников

оценили курс как лучший по данной тематике

КУРС ПОЛЕЗЕН

Медписателю и медсоветнику

Курс поможет освоить надлежащую практику разработки разделов 2.4-2.5 ОТД по требованиям ЕАЭС и узнать о профессиональных лайфхаках и современных программных возможностях, повышающих качество результата и существенно экономящих время.

Руководителю и специалистам отделов ДкИ и КИ

Курс поможет узнать о надлежащей практике разработки разделов 2.4-2.5 ОТД по требованиям ЕАЭС и научится эффективнее контролировать работу исполнителей собственной организации и аутсорсинговых компаний.

Руководителю и специалистам реготдела

ВАШИ ПРЕИМУЩЕСТВА

39 ЛЕТ ОПЫТА

Курс разработан ведущими медицинскими писателями компании Sciencefiles с совокупным экспертным стажем более 39 лет: доктором наук, профессором и кандидатом наук, доцентом по специальности «Фармакология, клинической фармакология», членами Российского Научного Общества Фармакологов, тренерами корпоративного университета более 8 лет обучающими медицинских писателей компании.

ПРАКТИКА МЕЖДУНАРОДНОГО УРОВНЯ

Наш курс по-настоящему практический - в ходе курса участники выполняют практическое проектное задание с обязательной развернутой аналитической обратной связью от 2 тренеров курса. То есть всё, о чем будет рассказано на 7 видеолекциях в записи, можно будет сразу же закрепить на практике.
На сегодняшний день курс успешно прошли специалисты из пяти стран - России, Белоруссии, Казахстана, Армении, Латвии.

ОБУЧЕНИЕ НА ЛУЧШЕЙ ИНТЕРНЕТ-ПЛАТФОРМЕ

Курс будет проходить на базе современной системы дистанционного онлайн-обучения We study от экосистемы сервисов для бизнес-коммуникаций и совместной работы МТС Линк. Каждый участник курса получит доступ в личный кабинет, где будут находиться видеозаписи лекций, презентации, задания, раздаточный материал курса. Там же можно будет пройти тесты для самопроверки по теоретической части, поработать над проектным заданием и получить обратную связь от тренеров.

90+ УНИКАЛЬНЫХ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ

Каждый участник курса с пакетом "Практический" получит уникальные материалы, разработанные специалистами Sciencefiles: 70-страничный мануал по работе с библиографическим менеджером Zotero, каталог профессиональных райтинговых интернет-ресурсов, словарь профессиональных терминов.

ВЫБЕРИТЕ ПАКЕТ УЧАСТИЯ

Ознакомительный

1 июля-15 августа

7 вебинаров в записи
Без проектного задания
45 дней доступа к записям курса
Тесты для самооценки после каждого вебинара
Скринкаст по работе с Zotero
Сертификат (14 часов)
Для физлиц - 30 000₽,
Для юридических лиц - 35 000 ₽*
*предусмотрена скидка за 2 и более участников от компании
Для преподавателей, студентов и магистрантов профильных вузов действуют спеццены при оплате от: физического лица - 20 000 ₽ юридического лица - 25 000 ₽

Подать заявку

Практический

1 июля-1 октября

7 вебинаров в записи
Проектное практическое задание с развернутой обратной связью от 2 тренеров
90 дней доступа к записям курса
Тесты для самооценки после каждого вебинара
Скринкаст по работе с Zotero
Сертификат (28 часов)
Для физических лиц - 40 000 ₽
Для юридических лиц - 45 000 ₽*
*предусмотрена скидка за 2 и более участников от компании
Для преподавателей, студентов и магистрантов профильных вузов действуют спеццены при оплате от: физического лица - 25 000 ₽ юридического лица - 30 000 ₽