Практический онлайн-курс

"РАЗДЕЛЫ 2.4 - 2.5 РЕГДОСЬЕ В ФОРМАТЕ ОТД ПО ТРЕБОВАНИЯМ ЕАЭС: СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД"

Когда

11 марта - 12 апреля 2024 года

где

онлайн

Зарегистрироваться

приглашение на курс

директора компании sciencefiles Андрея алашеева

Уважаемые коллеги, компания Sciencefiles, более 14 лет системно развивающая медицинский райтинг в России и ЕАЭС, приглашает вас принять участие в международном практическом онлайн-курсе по разработке разделов 2.4-2.5 регдосье.

Это честный и по-настоящему практический курс, который на сегодня не имеет аналогов ни в России, ни в странах ЕАЭС. 97% участников курса из России, Белоруссии, Армении, Латвии и Казахстана рекомендуют его своим коллегам.

Присоединяйтесь!


О КОМПАНИИ

14

ЛЕТ

развиваем отрасль

156

клиентов
довольных результатом

700+

МНН
лекарственных препаратов

1600+

документов
принятых регуляторами




ПРОГРАММА КУРСА

11-19 марта

блок 1. вЕБИНАР В ЗАПИСИ

ОТД ПО ТРЕБОВАНИЯМ ЕАЭС: РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ, ОСОБЕННОСТИ СТРУКТУРЫ И СОДЕРЖАНИЯ

Вы ознакомитесь с основными документами, регламентирующими формат и содержание ОТД, изучите основные отличия в требованиях, предъявляемых к ОТД в рамках российского законодательства и законодательства ЕАЭС, ознакомитесь с перечнем требований, предъявляемым к специалистам, участвующим в разработке разделов 2.4-2.5 регистрационного досье.

11-19 марта

блок 2. ВЕБИНАР В ЗАПИСИ

ПОИСК ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ДАННЫХ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ РАЗДЕЛОВ 2.4-2.5 РЕГДОСЬЕ В ФОРМАТЕ ОТД: МЕТОДОЛОГИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ

Вы ознакомитесь с методологией проведения поиска данных для разработки разделов 2.4-2.5, научитесь составлять план и отчет поиска по доклиническим и клиническим данным лекарственного препарата (ЛП), грамотно формулировать поисковые запросы и овладеете навыками отбора релевантных полнотекстовых литературных источников для обзора, используя различные ресурсы.

11-19 марта

блок 3. ВЕБИНАР В ЗАПИСИ

ZOTERO КАК ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ РАЗДЕЛОВ 2.4-2.5 РЕГДОСЬЕ

Вы познакомитесь с одним из наиболее популярных библиографических менеджеров - Zotero, получите пошаговый алгоритм установки и настройки программы, узнаете лайфхаки, которые позволят расширить возможности бесплатного аккаунта и обойтись без дополнительных расходов; приобретете навык использования Zotero в разработке разделов 2.4-2.5 регистрационного досье в формате ОТД, овладеете принципами систематизации информации в Zotero и ее поиска, получите реальную практику использования Zotero для составления автоматизированного списка литературы.

11-19 марта

блок 4. ВЕБИНАР В ЗАПИСИ

РАЗРАБОТКА РАЗДЕЛА 2.4 «ОБЗОР ДОКЛИНИЧЕСКИХ ДАННЫХ»

Вы ознакомитесь со структурой раздела 2.4 «Обзор доклинических данных», узнаете какие ресурсы являются базовыми для поиска доклинических данных, научитесь подбирать релевантную информацию для заполнения каждого раздела обзора, анализировать ее и корректно излагать в объеме, достаточном для успешной регистрации ЛП; узнаете об особенностях разработки обзора доклинических данных для оригинальных, воспроизведенных, гибридных, хорошо изученных и комбинированных лекарственных препаратов. В ходе выполнения проектного задания вы овладеете базовым навыком описания доклинических данных, формулировки выводов и общего заключения.

11-19 марта

блок 5. ВЕБИНАР В ЗАПИСИ

РАЗРАБОТКА РАЗДЕЛА 2.5 «ОБЗОР КЛИНИЧЕСКИХ ДАННЫХ»

Вы ознакомитесь со структурой раздела 2.5 «Обзор клинических данных», узнаете какие ресурсы являются базовыми для поиска клинических данных, научитесь подбирать релевантную информацию для заполнения каждого раздела обзора, анализировать ее и корректно излагать в объеме, достаточном для успешной регистрации ЛП; узнаете об особенностях разработки обзора клинических данных для оригинальных, воспроизведенных, гибридных, хорошо изученных и комбинированных лекарственных препаратов по требованиям ЕАЭС. В ходе выполнения проектного задания вы овладеете базовым навыком описания клинических данных, формулировки выводов и общего заключения.

20 марта
16:00-18:00 мск

блок 6. Живой вебинар

ТИПИЧНЫЕ ОШИБКИ НАЧИНАЮЩИХ РАЙТЕРОВ

Лекторы курса разбирают типичные ошибки начинающих райтеров при разработке обзоров доклинических и клинических данных и рассказывают, как их предупредить, а также дают ответы на вопросы участников.

21 марта – 4 апреля

блок 7

ВЫПОЛНЕНИЕ ПРОЕКТНЫХ ЗАДАНИЙ УЧАСТНИКАМИ

Участники пакета "Практический" в течении десяти дней на основе материалов вебинаров самостоятельно выполняют практическое проектное задание, включающее в себя блоки на применение всех знаний полученных в лекциях.

Участникам пакета "Ознакомительный" отправляются сертификаты об участии в курсе на 14 часов.

4-11 апреля

блок 8

ПРОВЕРКА ПРОЕКТНЫХ ЗАДАНИЙ ТРЕНЕРАМИ

Проверка практических проектных заданий с обязательным предоставлением развернутой аналитической обратной связи участникам от двух тренеров курса.

12 апреля

блок 9

ОТПРАВКА СЕРТИФИКАТОВ УЧАСТНИКАМ

Всем участникам успешно прошедшим курс с пакетом "Практический" высылаются по e-mail соответствующие пакету именные сертификаты. Если потребуется отправка распечатанных оригиналов сертификатов, то расходы по их отправке рассчитываются дополнительно, в зависимости от региона отправки.

ФАКТЫ О КУРСЕ

370+

медицинских писателей

успешно обучено

97%

участников
рекомендуют курс коллегам

4

варианта
практических заданий

92%

участников
оценили курс как лучший по данной тематике



КУРС ПОЛЕЗЕН

Медписателю и медсоветнику

Курс поможет освоить надлежащую практику разработки разделов 2.4-2.5 ОТД по требованиям ЕАЭС и узнать о профессиональных лайфхаках и современных программных возможностях, повышающих качество результата и существенно экономящих время.

Руководителю и специалистам отдела ДИ и КИ

Курс поможет узнать о надлежащей практике разработки разделов 2.4-2.5 ОТД по требованиям ЕАЭС и научится эффективнее контролировать работу исполнителей собственной организации и аутсорсинговых компаний.

Руководителю и специалистам реготдела

Курс поможет узнать о надлежащей практике разработки разделов 2.4-2.5 ОТД по требованиям ЕАЭС и научится эффективнее контролировать работу исполнителей собственной организации и аутсорсинговых компаний.

ВАШИ ПРЕИМУЩЕСТВА

39 ЛЕТ ОПЫТА

Курс разработан ведущими медицинскими писателями компании Sciencefiles с совокупным экспертным стажем более 39 лет: доктором наук, профессором и кандидатом наук, доцентом по специальности «Фармакология, клинической фармакология», членами Российского Научного Общества Фармакологов, тренерами корпоративного университета более 8 лет обучающими медицинских писателей компании.

ПРАКТИКА МЕЖДУНАРОДНОГО УРОВНЯ

Наш курс по-настоящему практический - в ходе курса участники выполняют практическое проектное задание с обязательной развернутой аналитической обратной связью от 2 тренеров курса. То есть всё, о чем будет рассказано на 5 видеолекциях в записи и 1 живом вебинаре курса, можно будет сразу же закрепить на практике.
На сегодняшний день курс успешно прошли специалисты из шести стран - России, Украины, Белоруссии, Казахстана, Армении, Латвии.

ОБУЧЕНИЕ НА ЛУЧШЕЙ ИНТЕРНЕТ-ПЛАТФОРМЕ

Курс будет проходить на базе современной системы дистанционного онлайн-обучения We study от экосистемы сервисов для бизнес-коммуникаций и совместной работы МТС Линк. Каждый участник курса получит доступ в личный кабинет, где будут находиться видеозаписи лекций, презентации, задания, раздаточный материал курса. Там же можно будет пройти тесты для самопроверки по теоретической части, поработать над проектным заданием и получить обратную связь от тренеров.

90+ УНИКАЛЬНЫХ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ

Каждый участник курса с пакетом "Практический" получит уникальные материалы, разработанные специалистами Sciencefiles: 70-страничный маннуал по работе с библиографическим менеджером Zotero, каталог профессиональных райтинговых интернет-ресурсов, словарь профессиональных терминов.

ВЫБЕРИТЕ ПАКЕТ УЧАСТИЯ

Ознакомительный
  • 5 видеолекций в записи + живой вебинар
  • Без проектного задания
  • 10 дней доступа к записям курса и ответы на вопросы от тренеров
  • Тесты для самооценки после каждого вебинара
  • Скринкаст по работе с Zotero
  • Сертификат (14 часов)
  • Для физлиц - 30 000₽,
    Для юридических лиц - 35 000 ₽*
    *предусмотрена скидка за 2 и более участников от компании
  • Для преподавателей, студентов и магистрантов профильных вузов действуют спеццены при оплате от: физического лица - 20 000 ₽ юридического лица - 25 000 ₽
Подать заявку
Практический
  • 5 видеолекций в записи + живой вебинар
  • Проектное практическое задание с развернутой обратной связью от 2 тренеров
  • 33 дня доступа к записям курса и ответы на вопросы от тренеров
  • Тесты для самооценки после каждого вебинара
  • Скринкаст по работе с Zotero
  • Сертификат (28 часов)
  • Для физических лиц - 40 000 ₽
    Для юридических лиц - 45 000 ₽*
    *предусмотрена скидка за 2 и более участников от компании
  • Для преподавателей, студентов и магистрантов профильных вузов действуют спеццены при оплате от: физического лица - 25 000 ₽ юридического лица - 30 000 ₽
Подать заявку

ОТЗЫВЫ УЧАСТНИКОВ

"Особенно полезными были вебинары по подготовке обзоров литературы по доклиническим и клиническим исследованиям лекарственного препарата, а также выполнение проектных практических заданий. Уже порекомендовал поучится на курсе своим коллегам, спасибо".

Михаил Бартов
к.б.н., cпециалист по ДИ

ООО «ФЕРОН»
"Это был по-настоящему уникальный курс, так как эти знания можно получить только напрямую от экспертов. Именно такие курсы помогают сделать прорыв в профессиональном развитии и освоить новые сферы деятельности".

Алла Хрыкина
медицинский менеджер

«Швабе Фарма Раша»
"Благодарю вас за участие в онлайн-курсе, организованном вашей компанией! Курс был очень познавательным и интересным. В особенности разделы по подготовке обзора литературы и написанию разделов ДКИ и КИ".

Мария Генералова
менеджер отдела регистрации

OOO "ПРАНАФАРМ"

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ПАРТНЕРЫ

ЗАПОЛНИТЕ ЗАЯВКУ И ПОЛУЧИТЕ ПОДРОБНУЮ ПРОГРАММУ КУРСА

Сообщить о нарушении